CMC平台优势

1.专业强大、经验丰富的技术团队：

拥有一支超30人的工艺研发技术团队，博硕学历人员占60%，主要技术骨干曾就职于国内大中型药企或研发机构，且拥有丰富的CMC成功经验。

2.精准全面的设施设备： 

投入使用超过600㎡的工艺研发场地及近1000㎡中试生产场地，拥有发酵、冻干、制剂处方工艺开发等多种设备，可为药品研制阶段的工艺开发提供符合法规要求的质量分析服务。

3.健全完善的管理体系：

拥有完善的项目管理体系，QA&QC全程管控，在合规体系下高质量高效率全程推进项目进程，并确保数据的真实性、科学性和可溯源性。

4.丰富的中美双报注册经验：

有超20+个品种开发经验，均获得临床批件或生产批件。